国产ZDI人工牙种植体临床应用评估

魏雅芹1，程蕙娟2，徐侃2

1.佛山市第二人民医院，口腔修复科，广东省口腔临床重点专科，佛山528000

2. 上海交通大学医学院附属第九人民医院，口腔修复科，上海市口腔医学重点实验室，上海200011

     【摘要】 目的 评估国产ZDI人工牙种植体临床应用效果。方法 对25名患者种植国产ZDI人工牙种植体39颗，随访跟踪种植体留存结果，评价ZDI种植体种植成功率的相关因素。结果ZDI种植系统6年累积临床留存率达到97.4%，显示国产ZDI人工牙种植体留存率较高。结论种植手术的无菌操作及术后修复的咬合力控制，对种植体的成功率具有重要意义。

     关键词：牙种植体；留存率；成功率

      由于口腔种植修复具有美观、异物感小、咀嚼效率高等优点，能较大幅度的提高患者生活质量，使得种植修复正在世界范围内成为缺牙修复治疗的首选方案。临床表明：自20世纪60植体年代，Branemark教授提出口腔种植理论以来，临床牙种植体15年成功率高达90%~95%。但由于价格昂贵，增加了患者的治疗成本，不能满足国内日益增多的植牙需求。2006年针对人工牙种植的国产“ZDI系统”研制成功，在降低种植修复成本的同时，能满足更多患者的需求。我院自2009年6月至2010年8月开展ZDI牙种植体植入研究，共计25名患者，共计39颗植体，随访追踪6年，现报道如下：

1资料与方法

1.1临床资料

      选择2009年6月就诊于上海市第九人民医院口腔修复科的牙列缺损患者25例，其中男12例，女13例；年龄23~65岁；，对治疗方案知情同意并能定期复诊，植入ZDI根形种植体39颗，并追踪随访6年。

1.2入选与排除标准

1.2.1  无严重的系统疾病；无放疗史；无凝血功能障碍；无严重吸烟等；符合一般种植修复治疗手术指征。

1.2.2  局部因素：口腔系统健康；无牙周疾患或者牙周疾病已控制；受植区牙槽骨健康，骨量足；局部无粘膜病、口腔干燥唾液流动不好、夜磨牙症等；上下咬合关系良好，牙合龈距离足。

1.3试验设备

      ZDI种植系统（包括标准颈种植体、宽颈种植体、锥形柱状种植体/临时种植体、窄颈种植体以及配套的种植手术工具和上部修复用的各种基台、螺丝）。

1.4治疗过程

      1.4.1  植入前评估：植入前摄曲面X线全景片和CT扫描，检查预植入部位骨质密度情况,周边解剖结构包括下齿槽神经管的走向、颏孔位置、上颌窦底的位置等,测量植牙区域的牙槽骨近远中径、颊舌径及可植入深度，确定种植体型号,植入的位置、方向和深度。

      1.4.2  手术与修复：严格遵循标准化种植操作手册，通过微创手术植入种植体，达到骨性结合（3个月）后再进行上部结构修复，均采用开窗式种植体水平印模后在模型上选择基台，修复设计，修复体制作参照技工室标准化程序，临床试戴调整咬合关系，恢复缺失牙齿的解剖外形和咀嚼功能。

      1.4.3  植入后评估：①临床及影像学评估：种植后即刻、第一个月、第三个月、第六个月、一年、三年和六年复查。每次复查种植体植入部位根尖的标准化X-光片，对比第一次影像资料，定量分析种植体周围牙槽嵴吸收情况。②评价指标包括：种植体周围牙龈健康状况，种植体活动度、临床附着水平及术后并发症。根据Newman及Wheeler关于种植体疗效的分类标准ADDIN EN.CITEADDIN EN.CITE.DATA[2, 3]，将种植修复结果分为4类:成功的存留种植体、有问题的存留种植体、失败的种植体和已失败的种植体。本研究中将前两类即成功的存留种植体和有问题的存留种植体均统计入累积留存率，视为修复成功。

2结果

       所有患者在植入手术后未出现持续性和不可逆的疼痛。1例患者的植入体在植入术后一个月因松动拔除，占全部植入体2.6%；3颗种植体植入一年后X片检查水平骨吸收大于2 mm但小于3mm，在随后5年内基本稳定，其他种植体植入一年后水平骨吸收均小于2mm，第2至第6年无明显吸收。上部结构修复完成后牙龈健康状况良好，无红肿、溢脓等现象。随访期内5颗上部结构修复体出现崩瓷和金属暴露现象，占12.8%，未见种植体折断、基台松动或折断现象（表1）。

表1 39颗种植体留存情况

3讨论

      随着种植修复材料和技术的日趋完善，种植修复中牙列缺损、牙列缺失中的应用日益广泛。国外长期追踪报导 ITI 种植系统5年累计存活率为 97． 89%，7 年累计存活 率和累计成功率分别达到96． 77 %和 93． 6%，预后良好。

      ZDI种植系统是国内自行研制的根形软组织水平种植系统。操作简便，具有自攻作用。本研究随访过程中仅1例出现了植入体松动拔除的结果，该例患者为女性，65岁，四类骨，失败时间发生在愈合期内，其他种植体均保留至随访期结束，累积留存率达到97.4%。。根据 Branemark 的骨结合理论，骨结合是指种植区内种植体和骨组织在结构和功能上的直接结合ADDIN EN.CITEADDIN EN.CITE.DATA[7]。种植区的骨床有充足的骨量，良好的骨质，如II类骨和III类骨是获得良好的骨结合的关键。种植体周围有足够的骨组织可以为种植体提供良好的初期稳定性, 避免微小的松动度带来的机械刺激破坏种植体骨组织结合面，诱导成纤维细胞形成纤维组织，最后破坏骨结合，本研究随访中失败的种植体在愈合期未能形成良好的骨结合可能与种植区骨质不佳，初期稳定性不良有关。

      严格按照外科手术的无菌要求进行种植体植入操作，爱护软硬组织，包括尽量保存附着龈，不间断冷却，使用不同规格钻头时严格按照钻速，都会提高骨结合的成功率。

      综上所述，种植修复的远期成功涉及多个方面，包括病例选择，规范手术，良好的后期修复等医生因素，也离不开种植材料生物相容性、种植体生物力学设 计、制作等因素。只有重视种植修复所有环节，才能期待较高的存留率。采用ZDI种植体对个别牙缺失修复治疗6年的随访，显示种植体存留率较高。

参考文献

ADDIN EN.REFLIST1.肖旭辉,施琥，任贤云，等. 62枚国产牙种植体临床疗效评价[J].昆明医学院学报, 1998(03): p. 36-39.

2.    Newman,M.G. and T.F. Flemmig, Periodontal considerations of implants and implantassociated microbiota[J]. J Dent Educ, 1988.52(12): p. 737-44.

3.    Wheeler,S.L., R.E. Holmes, and C.J. Calhoun, Six-year clinical and histologic study ofsinus-lift grafts[J]. Int J Oral Maxillofac Implants, 1996.11(1): p. 26-34.

4.张志勇,黄伟，赖红昌，等. Straumann种植系统7年临床应用回顾分析[J].上海口腔医学, 2008(03): p. 267-271.

5.    Bischof,M., et al., A five-year life-table analysis on wide neck ITI implants withprosthetic evaluation and radiographic analysis: results from a privatepractice[J]. Clin Oral Implants Res, 2006.17(5):p. 512-20.

6.    Romeo,E., et al., Long-term clinical effectiveness of oral implants in the treatmentof partial edentulism. Seven-year life table analysis of a prospective studywith ITI dental implants system used for single-tooth restorations[J]. ClinOral Implants Res, 2002.13(2): p.133-43.

7.    Rivaldo,E.G., et al., Assessment of rehabilitation in edentulous patients treated withan immediately loaded complete fixed mandibular prosthesis supported by threeimplants[J]. Int J Oral Maxillofac Implants, 2012.27(3): p. 695-702.

8.董福生,石培凯，白九评，等. 816枚人工牙种植体外科植入手术问题探讨[J].中国口腔种植学杂志, 1998(04): p. 183-184.

9.孙刚,付治国.人工种植牙失败原因之探讨[J].口腔颌面外科杂志, 1997(02): p. 61-62.